Normas ISO aplicadas à segurança na saúde
A Norma ISO 45001 é um padrão internacional que estabelece requisitos para sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional. Ela visa garantir um ambiente de trabalho seguro e saudável para os colaboradores, reduzindo os riscos de acidentes e doenças ocupacionais.
A ISO 45001 exige que as organizações identifiquem e avaliem os riscos relacionados à saúde e segurança no trabalho, implementem medidas preventivas e corretivas, e promovam a participação ativa dos funcionários na gestão desses riscos.
Além disso, a Norma ISO 13485 estabelece requisitos para sistemas de gestão da qualidade aplicados a dispositivos médicos. Ela visa garantir a segurança e eficácia desses produtos, desde a concepção até a comercialização.
A ISO 13485 exige que as organizações cumpram requisitos legais e regulamentares, realizem avaliações de risco, estabeleçam processos de controle de qualidade e promovam a melhoria contínua dos produtos e processos.
A Norma ISO 14971 é específica para a gestão de riscos em dispositivos médicos. Ela estabelece um processo sistemático para identificar, avaliar e controlar os riscos associados a esses produtos, visando garantir a segurança dos pacientes e usuários.
A ISO 14971 exige que as organizações realizem uma análise de risco abrangente, considerando todas as etapas do ciclo de vida do dispositivo médico, desde o desenvolvimento até a retirada do mercado.
A Norma ISO 27001 é voltada para a segurança da informação em saúde. Ela estabelece requisitos para a implementação de um sistema de gestão de segurança da informação, visando proteger os dados sensíveis dos pacientes e garantir a confidencialidade, integridade e disponibilidade das informações.
A ISO 27001 exige que as organizações identifiquem os ativos de informação, avaliem os riscos de segurança, implementem controles de segurança adequados e realizem auditorias periódicas para garantir a conformidade com os requisitos da norma.
A Norma ISO 22301 é voltada para a continuidade de negócios em saúde. Ela estabelece requisitos para a implementação de um sistema de gestão de continuidade de negócios, visando garantir a resiliência da organização diante de situações de crise e emergência.
A ISO 22301 exige que as organizações identifiquem as ameaças e vulnerabilidades, desenvolvam planos de resposta a emergências, realizem testes e exercícios de simulação e promovam a melhoria contínua do sistema de gestão de continuidade de negócios.